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医疗机构病案管理的法律规制
0年7月1日起施行的《中华人民共和国侵权责任法》(以下简称《责任法》)两部法律、法规中,涉及到病案管理。《条例》第十条和《责任法》的第六十一条规定,医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历档案。患者要求查阅、复制前款规定的病历档案的,医疗机构应当提供。明确了医疗机构填写、保管、提供病历档案的义务。但是,医患关系日趋紧张,立法本身的局限性越来越突显,主要表现在:
  ,由于制定相关行政规章的过程中,医患双方地位不平等,导致现行的法律法规体系中,医患双方的地位不平等。立法活动是一种最高层次的利益博弈,而在制定政府规章过程中,代表患者利益的主体缺失。制定政府规章的主体是政府部门,无庸讳言,在有关病案规章制定的过程中更多的是考虑到如何维护医院的利益,而患者利益的诉求却没有代表。即医患双方地位的不均等,造成其内容上的不平等。因此,其结果是患者在病案形成及其利用的游戏规则中,利益得不到有效保护。
  其次,现行关于病历档案法律规定中对医院病历档案管理缺乏严格约束。一是前款规定的病历档案,并不是患者病历档案的全部。二是没有对医疗机构保证病历档案真实、完整的责任作出详细具体的规定。三是没有明确医疗机构或医务人员篡改、隐匿、销毁病案资料应负的法律责任和具体的惩处条款。四是对违规行为责任不明。《条例》第九条:严禁涂改、伪造、隐匿、销毁病历档案。实践中,若发生上述事件,终究是医疗机构或政府买单,医务人员很少为此负责或代价低廉。对病历 者(单位和个人)法律惩罚或经济制裁失之以宽、失之以软,则上述理由无法彻底解决。
  再次,患者的主体地位被弱化,权利保护不到位。一是在现行政府规章中,患者对其住院病案享有的权利不完整。《条例》及《责任法》等均未从正面规定患方对住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等客观性病历档案以外的“主观性病历档案”,即会诊纪录、上级医师查房记录、病程记录、疑难病例讨论记录、死亡病例讨论记录等,是否有权查阅或复制。《病历管理要求》只是规定在发生医疗事故争议时,医务科(处)应当在患者或其 人在场的情况下封存上述主观性病历资料。封存的病历,由医务科(处)保管。对于在诊疗活动中产生的病历资料,患者所拥有的只是在“合理限度内”的查阅和复制,而那些恰恰是比较真实、完整记录医务活动、疾病诊疗过程的档案,恰恰能较全面地、严肃地体现医疗质量、医务水平、医德医风、医疗规章制度落实等主观性原始病历档案,作为“权利主体”的患者却不能了解或知晓,不能查阅或复制,进而无从了解在诊疗活动中,患者是否良好的医疗服务,是否正确的、及时的治疗,是否受到不必要的损害。若有损害,医疗机构及其业务人员有否过错,损害与过错是否存在因果关系。二是在实际工作中,患者作为弱势方,一旦利益被侵则很难维权。主观性病历档案是患者维权所文字证据,医院从维护自身利益的角度考虑,要限制患者对病案的使用。在这种情况下,当患者查阅病历时,却难于获得相关病历档案。
  医疗机构不提供主观性病历档案,是对患者的侵权行为。2002年4月1日实施的《关于民事诉讼证据的若干规定》第二条规定:当事人对自己提出的诉讼请求所依据的事实反驳对方诉讼请求所依据的事实,有责任提供证据加以证明。没有证据或证据不足以证明当事人的事实主张的,由负有举证责任的当事人承担不利后果。举证责任的规定,使在诊疗过程形成的病历档案人民法院判决医疗纠纷时的书证材料。但是,与患者个人利益密切相关的主观性病历档案,患者却不能查阅或复印、无法知晓。应该
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